作為關(guān)乎民生的行業(yè)，化工制藥目前仍處于高速發(fā)展時期，并持續(xù)為提升社會健康水平做出貢獻(xiàn)。但同時，我們也不能忽視制藥企業(yè)在運(yùn)營過程中對環(huán)境造成的影響。

一般來說，化工制藥行業(yè)在環(huán)境管理方面會面臨以下難點：

? 產(chǎn)品迭代頻繁，生產(chǎn)工藝更新周期短；

? 原輔料復(fù)雜，危險性、污染特性多樣；

? 工藝參數(shù)復(fù)雜，碳排放指標(biāo)波動大。

因此，制藥企業(yè)該如何對資源、能源消耗及污染物排放進(jìn)行系統(tǒng)、有效的管理，進(jìn)而實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，是化工制藥行業(yè)共同面臨的挑戰(zhàn)。

全面的環(huán)境管理體系

環(huán)境管理的有效實行，得益于企業(yè)完善的環(huán)境管理體系。對于化工制藥行業(yè)來說，系統(tǒng)化環(huán)境管理的建設(shè)和逐步完善，需要從輸入端、輸出端兩個方面綜合考慮。

? 輸入端：即工廠運(yùn)營、生產(chǎn)過程中使用的原輔料、能源、資源等。

? 輸出端：即工廠排放的溫室氣體、水污染物、大氣污染物、固體廢棄物等。

輸入端的變化，例如原材料、工藝參數(shù)、使用的能源種類變更等，通常會引起輸出端的波動，從而使污染物排放與常規(guī)水平相比出現(xiàn)較大的差異。

因此，打通輸入端與輸出端，實行動態(tài)監(jiān)控，是化工制藥行業(yè)實行有效環(huán)境管理的必要條件。

生命周期評價

生命周期評價（Life Cycle Assessment, LCA）作為環(huán)境管理的基本理念，為制藥企業(yè)打通輸入端、輸出端，將原材料使用、資源和能源利用與污染物排放有機(jī)結(jié)合，進(jìn)而實現(xiàn)環(huán)境管理的動態(tài)平衡提供了一種行之有效的思路。

目前，生命周期評價已經(jīng)深入到我國環(huán)境管理的各個方面。

? 中國大陸于2016年開始施行排污許可管理制度，于2020年全面推廣化工制藥行業(yè)排污許可，為制藥企業(yè)將生命周期評價與環(huán)境管理融合打下了基礎(chǔ)。

? 在《排污許可分類管理名錄》中明確規(guī)定，“化學(xué)藥品原料藥制造”類別全部實行重點管理，“化學(xué)藥品制劑制造”除單純混合或者分裝類的，其余也均實行重點管理。

制藥企業(yè)在融合生命周期評價與環(huán)境管理制度的過程中，需要結(jié)合不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原料、工藝等信息，對各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的污染物種類、濃度、總量等信息進(jìn)行梳理，同時確認(rèn)不同的污染物及其排放口（如圖1）。

圖1

以此為前提，當(dāng)制藥企業(yè)對工藝流程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行實時監(jiān)控，明確化學(xué)品原料使用量、水、壓縮空氣、氮氣等資源的使用量以及天然氣、蒸汽、電力等能源的使用量，同時對排放口進(jìn)行實時或定期監(jiān)測時，便可更精確地了解輸入端與輸出端之間的動態(tài)關(guān)聯(lián)，進(jìn)而對整個企業(yè)的污染物排放進(jìn)行系統(tǒng)化管理。

信息化管理系統(tǒng)

貫通輸入端與輸出端，引入全面的信息化管理系統(tǒng)，這將會大大提高制藥企業(yè)在環(huán)境管理方面的效率與水平。

一般來說，在傳統(tǒng)的企業(yè)管理中，不同職能部門之間各自獨立。例如生產(chǎn)相關(guān)部門主要考慮工藝的穩(wěn)定性、生產(chǎn)效率等因素，進(jìn)而對原輔料、資源、能源使用等方面進(jìn)行把控；而環(huán)境管理部門主要監(jiān)測排放端的情況，例如水處理系統(tǒng)是否穩(wěn)定運(yùn)行、大氣污染物排放是否超過標(biāo)準(zhǔn)限值，兩個職能部門之間并未深度關(guān)聯(lián)。這也就導(dǎo)致在生產(chǎn)相關(guān)參數(shù)有所調(diào)整時，污染物排放方面往往無法精準(zhǔn)、快速地反應(yīng)。

因此，將生產(chǎn)端的管理系統(tǒng)與環(huán)境管理系統(tǒng)結(jié)合后，制藥企業(yè)便可更直觀地觀察能源使用情況、生產(chǎn)工藝情況、碳排放情況及其關(guān)聯(lián)性，進(jìn)而結(jié)合政策、行業(yè)發(fā)展趨勢以及企業(yè)自身的環(huán)境管理目標(biāo)，從多方面發(fā)掘環(huán)境管理提升機(jī)會，綜合制定提升計劃，并施行實時、精確、有效的監(jiān)控，為環(huán)境績效達(dá)成提供有力的保障。

除了對制藥企業(yè)提升環(huán)境管理水平提供幫助，全面的環(huán)境管理系統(tǒng)還能為制藥企業(yè)應(yīng)對日趨完善、嚴(yán)格的環(huán)境、社會和管治要求（ESG）提供支撐：

? 企業(yè)可根據(jù)環(huán)境關(guān)鍵績效指標(biāo)數(shù)據(jù)，反推對應(yīng)的原輔料使用情況、工藝參數(shù)要求，并根據(jù)生產(chǎn)情況、企業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，制定更為合理的環(huán)境績效指標(biāo)；

? 在對環(huán)境績效目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行周期性檢定時，可通過環(huán)境管理系統(tǒng)結(jié)合生產(chǎn)情況，對環(huán)境績效指標(biāo)的異常情況更精確、全面地定位到其根本原因，從而進(jìn)行適時調(diào)整，最大效率地對環(huán)境績效指標(biāo)異常情況施以管控措施；

? 在面對頻繁的產(chǎn)品迭代、工藝更新時，通過環(huán)境管理系統(tǒng)全面了解變更所產(chǎn)生的環(huán)境影響，并從原輔料、工藝流程、污染防治設(shè)施等多角度出發(fā)，制定更有效的環(huán)境管理計劃。